Pourquoi un réfrigérateur pour banque de sang doit être certifié comme dispositif médical?
Dans l'Union européenne, tout équipement utilisé pour le stockage du sang destiné a la transfusion doit être classé et certifié comme Dispositif Médical, conformément au règlement MDR 2017/745 ou a là précédente directive MDD 93/42/CEE. Cette exigence garantit des normes strictes de sécurité, de traçabilité et de performance
