¿Por qué un refrigerador para banco de sangre debe estar certificado como dispositivo médico?
En la Unión Europea, todos los equipos utilizados para almacenar sangre destinada a transfusiones, deben estar clasificado y certificado como dispositivo médico, según el Reglamento MDR 2017/745 o la anterior Directiva MDD 93/42/CEE. Esta obligación legal garantiza altos estándares de seguridad, trazabilidad y rendimiento.